Un grave error en la fabricación de un medicamento ha provocado que once bebés en Navarra, España, desarrollen hipertricosis, una condición que causa un crecimiento excesivo de vello, popularmente conocida como “síndrome del hombre lobo”.
El Centro de Farmacovigilancia de Navarra, dirigido por el Dr. Juan José Rubio, confirmó que los lactantes presentaron esta anomalía tras consumir accidentalmente minoxidil, un medicamento utilizado para tratar la calvicie.
Omeprazol contaminado con minoxidil
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) identificó el origen del problema: varios lotes de un medicamento que se suponía contenía omeprazol, un fármaco utilizado para tratar problemas gastrointestinales en bebés, estaban contaminados con minoxidil.
La farmacéutica responsable del error fue Farma-Química Sur, una empresa con sede en Málaga. Según la AEMPS, el error se produjo durante el proceso de envasado, donde se introdujo minoxidil en frascos etiquetados como omeprazol.
Consecuencias y recuperación
Los bebés afectados , con edades comprendidas entre 1 y 11 meses, presentaron un crecimiento excesivo de vello en el rostro, las extremidades y otras partes del cuerpo.
La Dra. María Jesús Lamana, pediatra del Hospital Universitario de Navarra, explicó que “la hipertricosis causada por el minoxidil es un efecto secundario conocido, pero en este caso se presentó de forma inusual debido a la ingesta accidental del medicamento”.
⚕️ El Centro de Farmacovigilancia de Navarra ha detectado 11 bebés con hipertricosis, que provoca un aumento del vello, debido a la loción contra la calvicie de sus padres.
— Onda Vasca (@ondavasca) November 29, 2024
👨🦲 El fármaco se absorbe por vía tópica u oral.
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Tras la retirada del medicamento y la suspensión del tratamiento, los bebés han experimentado “una regresión total de los síntomas”, según el Dr. Rubio.
Sin embargo, las autoridades sanitarias mantienen un seguimiento de los lactantes para descartar posibles efectos a largo plazo.
Medidas y repercusiones
La AEMPS ordenó la retirada inmediata del mercado de todos los lotes afectados del medicamento y ha abierto una investigación a Farma-Química Sur. La farmacéutica podría enfrentar sanciones y demandas por parte de las familias afectadas.
Este caso ha generado una gran alarma social en España y ha puesto en entredicho los controles de calidad en la industria farmacéutica.
El Ministerio de Sanidad ha anunciado que reforzará las inspecciones y los protocolos de seguridad para evitar que este tipo de errores se repitan en el futuro.
