Este viernes, la Cofepris (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios) reveló a través de un comunicado que autorizó para comercialización nacional 69 lotes de medicamentos psiquiátricos producidos por Psicofarma.
Autorizan para venta nacional 69 lotes de #medicamentos psiquiátricos de Psicofarma que probaron su seguridad y eficacia.
— Fuerza Informativa Azteca (@AztecaNoticias) May 12, 2023
La autorización representa 1.4 millones de cajas de #clonazepam,
carbonato de litio #metilfenidato y metilfenidato liberación prolongada. pic.twitter.com/whJFtKrtMR
De acuerdo a la Comisión, dichos medicamentos psiquiátricos aprobaron un riguroso análisis técnico , cumpliendo el compromiso de garantizar el acceso a medicamentos controlados seguros, eficaces y de calidad.
¿Qué pasó con los medicamentos psiquiátricos?
La Cofepris dijo por medio del comunicado, que después de encontrar irregularidades al fabricante farmacéutico y hechas públicas en la Carta de Hallazgos, de manera proactiva trazó una ruta regulatoria para avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica.
El organismo asegura que, brindó acompañamiento a la empresa para que entregara la documentación y las pruebas requeridas, iniciando con las claves de alta prioridad en el suministro al sector público y privado.
El sistema de #salud es ineficiente, incapaz de garantizar derechos básicos a la población y pacientes psiquiátricos.
— Fuerza Informativa Azteca (@AztecaNoticias) May 11, 2023
Personas como "Mónica" salen del país para comprar medicamentos ante el #desabasto sin precedentes que se vive en el país.@igarciabri reporta en @HMeridiano. pic.twitter.com/ksFTo2hwGX
Según la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, hasta ahora, el fabricante ha comprobado que 69 lotes de medicamentos cumplen las pruebas determinadas por la farmacopea de México, y que se tiene la certeza de que no representan un riesgo a la salud.
En tanto, que a razón , la autorización otorgada establece que podrán liberarse únicamente para el mercado nacional.
Conclusión de los dictaminadores especializados
La Cofepris reveló en dicho documento que el equipo de dictaminadores especializados dedicados al análisis de los medicamentos del fabricante concluyó que el resto de los lotes presentados a evaluación no contaron con las condiciones para cumplir los estándares de seguridad, calidad y eficacia para prevenir riesgos a la salud de las y los pacientes.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, finalizó el anuncio de este viernes, explicando que la comercialización de los fármacos será totalmente responsabilidad de la empresa.
También aclaró que inmediatamente después de la liberación de aproximadamente un millón 403 mil 693 cajas de clonazepam, litio, metilfenidato y metilfenidato liberación prolongada, estos medicamentos serán sujetos a un esquema de farmacovigilancia intensiva, que garantizará la detección de posibles eventos adversos asociados a su uso.
